TRAINING

Tra le diverse tematiche puoi trovare corsi su:
🔹 Normative internazionali e standard armonizzati (es: MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 62366);
🔹 Gestione dei processi aziendali e sviluppo di pratiche conformi agli standard IEC/ISO;
🔹 Gestione delle attività cliniche e investigazioni per MD e IVD (es: ISO 14155 per dispositivi medici, ISO 20916 per IVD);
🔹 Formazione di risorse su ruoli specifici (auditor interni, PRRC, Rappresentante della Direzione, QA/RA Manager);
🔹 Registrazioni e compliance regolatoria (EUDAMED, banca dati del Ministero della Salute, UDI, procedure di registrazione nazionale ed europea);
🔹 Vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione (PMS, PSUR, FSCA, FSN, MIR);
🔹 Validazione di processi e packaging (IQ/OQ/PQ, AQL, UNI ISO 2859, rilocalizzazioni di linee produttive);
🔹 Cybersecurity e software medicale (IEC 62304, data integrity, AI e protezione dei dati);
🔹 Supplier management e auditing (qualifica, monitoraggio, riqualifica, criteri di scoring)

LC Medical Quality offre corsi di formazione altamente specializzati per aziende che operano nel settore dei dispositivi medici (MD) e diagnostici in-vitro (IVD)