About Us

LC Medical Quality

Un consulente indipendente con visione internazionale

LC Medical Quality nasce dall’esperienza diretta sul campo di un professionista che da anni opera nel settore dei dispositivi medici (MD) e diagnostici in vitro (IVD).
Non siamo una classica società di consulenza impersonale: dietro questo nome c’è una figura unica, che unisce competenza tecnica, visione strategica e supporto continuo alle aziende del settore

Lavoriamo con:

PMI che affrontano la complessità di MDR e IVDR;
start-up che si affacciano per la prima volta al mercato regolamentato;

realtà consolidate che cercano un punto di riferimento affidabile e reattivo per compliance, qualità e documentazione

Approccio diretto e trasparente: parli sempre con chi fa il lavoro, non con un intermediario
Conoscenza approfondita dei regolamenti europei
Esperienza reale su dossier tecnici, audit, vigilanza, EUDAMED, PRRC, validazioni, ecc.
Disponibilità, reattività e cura del dettaglio
Servizi concreti, personalizzati, senza pacchetti standard o “consulenze a ore” spersonalizzate

Per ogni progetto, metto a disposizione — su richiesta — i certificati di formazione conseguiti presso enti regolatori e organismi notificati ufficiali.
Credo nella formazione continua e nella trasparenza professionale, ed è per questo che mi impegno a mantenere aggiornate le mie competenze seguendo corsi, seminari e percorsi specialistici riconosciuti a livello europeo

• ISO 13485, MDR, IVDR
• PRRC, UDI, EUDAMED
• Vigilanza, Post-Market, PMS/PSUR
• QMS, CAPA, audit interni/fornitori

Non vendiamo ore di consulenza.
Costruiamo relazioni professionali solide, basate su fiducia, disponibilità e risultati tangibili.
Affianchiamo i clienti in ogni fase, dal primo audit alla marcatura CE, dalla stesura del PEP alla gestione PMS, dalla validazione di un processo alla formazione del personale